Roles, Retos y Futuro de los Ensayos Clínicos - con Gonzalo Calvo 5k6b63

Hola soy fernando abadía y esto es el diván un podcast de talento elfos hoy tengo el placer de entrevistar al doctor gonzalo calvo el doctor calvo es consultor senior en farmacología clínica y jefe del departamento de farmacología clínica del hospital clínic de barcelona durante cuatro años fue presidente de la asociación europea de terapéutica de farmacología clínica doctor calvo qué rol juegan los ensayos clínicos en la vida de un medicamento ensayos clínicos se están en toda la vida del medicamento es decir es como como una compañero un compañero que tiene el medicamento durante toda su vida son necesarios para demostrar el beneficio antes de poner el médico en el mercado el beneficio y su seguridad y hacer un balance beneficio riesgo y por tanto es no es que juegan papeles que son esenciales si los ensayos clínicos no habría una manera estructurada de valorar el el desarrollo clínico de un medicamento además una vez aprobados para nuevas indicaciones para afinar en que sus poblaciones se puede mejorar aún el perfil de ese medicamento se continúan haciendo ensayos clínicos con ese medicamento por lo tanto digamos que el ensayo clínico es un compañero durante toda la vida de un medicamento en el mercado y a veces hasta después de que haya caducado la patente se siguen ciertos ensayos clínicos muy bien doctor calvo españa es una potencia en los ensayos clínicos cuál es el estatus actual y cómo ve su futuro y en qué harás áreas terapéuticas se está investigando más bueno españa ocupa uno de los primeros puestos incluso en calendarios de aprobado ción de los ensayos clínicos está en el top en europa ahora con el nuevo sistema europea de evaluación que es más centralizado que es el cetis esperemos que españa siga manteniendo esa posición porque realmente se ha conseguido un sistema muy eficiente para la evaluación de ensayos clínicos yo creo que lo fundamental que ha cambiado en las últimas décadas en españa respecto a lo que ocurría por ejemplo a principios de este siglo es que españa era un país donde se hacían fundamentalmente ensayos clínicos tardíos ensayos en fase tres fallos ensayos post comercialización y ahora cada vez dada la potencia de la investigación griega en españa tienen ensayos clínicos en fases muy tempranas incluso es primeros estudios en humanos etc en áreas terapéuticas son muy variadas obviamente la oncología y la oncohematología están en primera línea de la investigación no en españa en todo el mundo es un factor un área terapéutica prioritaria para todas las empresas farmacéuticas pero también en el área cardiovascular en el área de neurología en el área de enfermedades raras español y yo creo que es una potencia reconocida por su potencial para realizar investigación clínica seria y de calidad muy bien quería saber también cuál es el papel que juegan los ensayos clínicos las compañías farmacéuticas las reos y los hospitales pues las compañías farmacéuticas aparte de los ensayos clínicos iniciativa académica son quienes pagan quien promueven los ensayos clínicos en función de cuál es la dirección de desarrollo que quieran y aplicará a cada uno de sus medicamentos por tanto son los responsables legales de de un ensayo clínico son los sponsors o promotores a los hospitales de la atención primaria aunque en menor medida son quienes proporcionan el ámbito para realizar en se hacen falta pacientes hacen falta médicos hace falta material o personal entrenado que sepa cómo trasladar la información clínica a los formularios de recogida de datos y todo eso los hospitales hoy día tienen estructuras aquí en el servicio de farmacología de este hospital tenemos una estructura de cuarenta personas que se dedica a esto y que se ha profesionalizado de la normativa en la realización de ensayos clínicos como en todo lo relacionado con el medicamento es muy taxativa y muy restrictiva y por lo tanto hay que cumplir estándares de calidad tanto es así que se ha complicado que mucho las empresas ya hace dos o tres décadas